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4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日时代，经国家药监部分批准上市的新通用名药品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日时代，凭证临床试验效果向国家药监部分增补申请并获得批准，顺应症、功效主治等爆发重大转变的药品。

7.2019 年 12 月 31 日前，进入 5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性因素被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外。

（二）目录内西药和中成药。

切合《基本医疗包管用药规模治理暂行步伐》第十条要求，且具备以下情形之一的医保目录内药品，可以按程序提出申报。

1.处于协议有用期内，且凭证协议需重新确定支付标准的谈判药品；

2.处于协议有用期内，经国家药监部分批准，顺应症或功效主治爆发重大转变的谈判药品。

（三）中药饮片不需要企业申报。

二、申报主体

切合本指南申报规模药品的上市允许持有人或其授权主体。

三、申报方法

统一接纳网上申报的方法，同步提交纸质申报质料。申报不收取任何用度。

四、申报内容

主要包括申报药品基本信息、用度信息、支持性子料等，详细内容及相关要求以“2020 年国家医保药品目录调解申报系统”内容为准。

五、申报流程

（一）吸收申报。

1.网上申报。申报主体通过“2020 年国家医保药品目录调解申报系统”在线提交申请。网上申报时间为 2020 年 8 月 21 日 9：00 至 8 月30 日 17：00，到期后申报系统将自动关闭。

申报主体申报前须按要求举行注册，获取唯一单位账号等信息。统一申报主体只对应一个账号，榨取重复注册。统一申报主体申报多个药品应在统一账号下申报。

2.提交纸质申报质料。网上申报提交后，将网上填报内容和《企业允许书》打印并加盖单位公章后，连同上传的其他质料按顺序装订后，邮寄或快递至国家医保局医保中心。纸质申报质料请于 2020 年 8 月 30 日前寄出（以寄出邮戳为准）。

（二）形式审查。

1.审核。收到企业申报资料后，将按申报规则举行审核，审核效果分为“通过”、“欠亨过”和“增补资料”三种。申报主体可登录申报系统盘问审核效果。审核效果为“增补资料”但未按要求完成资料增补的视为“欠亨过”。

2.公示。通过审核的药品名单将在网上公示一周。若有不切合申报条件的药品，社会各界可以提出意见。

（三）宣布名单。

公示竣事后，将正式宣布通过形式审查的药品名单。

六、咨询渠道

申报时代，开通咨询电话和电子邮箱解答与申报相关的问题。

咨询电话：010-89061448,89061449。

电子邮件：ybzx@nhsa.gov.cn（咨询邮件需注明联系人、单位及联系电话）。

咨询时间：2020 年 8 月 21 日至 8 月 30 日，逐日9：00-17：00。

七、纸质资料邮寄地点

国家医保局医保中心药品目录调解申报事情组。地点：北京市西城区月坛北小街 2 号院 119 室，邮编：100830。