第三批带量采购(volume-based procurement,下文用VBP取代)即将最先之际,VBP也成为影响所有药企的头等大事,作为新医改的突破口,VBP已常态化,且将不留死角。
VBP的宗旨之一即用通过了一致性评价的仿制药替换已过了专利�;て诘脑幸�,以是除仿制药之间相互竞价外,仿制药和原研药(多隶属于外企)成为VBP的两大阵营,而外企接纳何种应对战略,不但影响外企自己的在华战略,并且也将对仿制药的报价爆发直接影响,本文就VBP对外企的影响及外企针对第三批VBP的可能对策做一剖析和展望。
而预判外企对第三批VBP怎样应对,还需先相识前两批VBP(即4+7、4+7扩围及第二批带量采购)对外企的影响及其行动。
前两批
1、影响度
据法伯科技&中国医药市场研究协会的团结报告剖析,外企受前两批VBP影响面照旧很广的,其中,受影响最大的外企是赛诺菲,其相关产品在赛诺菲所有产品的销售占比高达42.4%,位居厥后的依次是辉瑞33.2%、拜耳22.3%,其中,赛诺菲涉及的4个产品划分是波立维(即氯吡格雷,占29.9%)、安博维(即厄贝沙坦,占5.3%)、亚莫利(即格列美脲,占4.3%)和安博诺(即厄贝沙坦氢氯噻嗪,占2.9%)。(图1)
2、攻击度
据法伯科技&中国医药市场研究协会的团结报告剖析,在4+7试点都会,非中标原研产品在响应品种中的销量和销售额占比周全下降,销量份额降到平均20%左右。其中,销量份额下降幅度最大的是优时比的开浦兰(左乙拉西坦)和GSK的韦瑞德(替诺福韦二吡呋酯),降幅高达40%,厥后依次是安博维(即厄贝沙坦,赛诺菲)38%、络活喜(即氨氯地平,辉瑞)33%和立普妥(即阿托伐他汀,辉瑞)30%。(图2)
凭证客观数据模拟,关于原研产品短期(中标后一年)销量比照,不中标优于中标,但思量到恒久收益,则会得出差别的结论。
3、降价幅度
面临VBP,外企也履历了由张望到逐渐顺应的历程,4+7集采试点时,有14家外企加入了竞标,但只有2个原研品种中标,即阿斯利康(简称AZ)的吉非替尼在2017年第二批国家医保谈判已降价56%的基础上再次降价77%中选,施贵宝的福辛普利纳则以直接降价70%的价钱中选。到4+7扩围时,增添到5个原研中选,其中赛诺菲以降价81%的价钱夺回4+7失去的氯吡格雷中标权而成为4+7扩围的爆点,而第二批VBP时拜耳以78%的降幅一举击败国产强敌夺得阿卡波糖的中标权也赚足了眼球,成为外企原研进一步顺应VBP的象征。
第三批
1、涉及品种数
经进一步核实,第三批VBP共涉及24家外企,其中,涉及原研品种数目最多的是默沙东(简称MSD)和辉瑞,各有5个品种,划分是默沙东的非那雄胺、依托考昔、地氯雷他定3个常释剂型和孟鲁司特颗粒剂及孟鲁司特品味片,辉瑞的舍曲林 、塞来昔布、托法替布、利奈唑胺4个口服常释剂型及非医保的枸橼酸西地那非片。(图4)
2、市场份额
只管专利已逾期,但外企原研药在海内市场一致占有较大市场份额,这也是国家启动VBP的缘故原由之一,第三批VBP涉及的原研产品也不破例,图5枚举了第三批VBP涉及的2019年天下公立医疗机构销售额>2亿元、市场份额>40%的部分原研药,其中,塞来昔布(辉瑞)、依托考昔(MSD)、维格列�。ㄅ祷┤杂稍姓剂焖惺谐�,其2019年天下公立医疗机构的销售额划分是10.7亿元、4.15亿元和2.44亿元。
而本次最引人注目确当属第二批VBP时因故被撤下集采名单的二甲双胍,在第三批VBP品种名单里划分以二甲双胍口服常释剂型和二甲双胍缓释控释剂型泛起,这两个品种过评厂家是最多的(划分有27家和16家), 同时也是本次VBP品种清单中市场规模最大的,2019年销售合计高达54.8亿元, 常释剂型的原研为施贵宝(市场份额为60.1%),缓释剂型的原研为默克雪兰诺(市场份额为6.5%)。别的,在去年11月举行河北城乡住民医保门诊统筹两病用药带量采购项目中,二甲双胍以0.043元/片的价钱中选,以是本次二甲双胍大幅降价已无悬念,只待花落谁家。
面临VBP,外企由张望到逐渐顺应,只管针对第三批VBP的外企报价战略尚不得而知,且关于第三批VBP的官朴直式规则尚未出台,但面临采购周期逐渐延伸(由4+7时的1年延伸到厥后的2-3年)及网传“现实临床用药中,用了非中选产品的作废奖励”等规则和应采尽采、不留死角的VBP刚性而言,外企对第三批VBP的加入度绝不亚于前两批VBP,而要提高中标率,加大降价幅度则是不二选择。