日前 ，CDE更新一批拟优先审评目录品种 ，南京健友生化制药的米力农注射液、佛山德芮可制药的琥珀酸美托洛尔缓释片在列 ，两个产品以仿制4类报产 ，拟纳入理由均为“统一生产线生产 ，已于2020年在美国上市 ，申请海内上市的仿制药”。米内网数据显示 ，2019年中国公立医疗机构终端米力农注射液、琥珀酸美托洛尔缓释片销售额划分为10.5亿元、23.37亿元 ，前者暂未有企业过评 ，后者未有首仿获批。
米力农属于磷酸二酯酶抑制剂 ，为氨力农的同类药物 ，但作用较氨力农强10-30倍 ，且耐受性较好。临床上适用于地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的种种缘故原由引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。
米内网数据显示 ，近几年来 ，米力农注射液在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年上涨 ，2019年首次突破10亿元 ，同比增添10.39%。
现在海内市场有11家海内药企及1家跨国药企拥有米力农注射液生产批文 ，扬子江上海海尼药业已经提交一致性评价增补申请 ，现在处于“在审评审批中（在药审中心）”状态 ；别的 ，上海旭东海普药业、江苏联环药业、南京健友生化制药先后以仿制4类提交该产品上市申请 ，均还在审评审批中。
南京健友生化制药的米力农注射液以“统一生产线生产 ，已于2020年在美国上市 ，申请海内上市的仿制药”为由拟优先审评 ，有望通过海内外共线的方法加速上市并视同通过一致性评价。
美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂 ，对β1受体的亲和力凌驾β2受体20倍 ，可降低支气管缩短危害 ，因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。该产品由阿斯利康研发 ，先后上市了通俗片剂缓和释片 ，活性因素也分出了酒石酸美托洛尔和琥珀酸美托洛尔。
在海内市场 ，阿斯利康上市了琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片 ；仿制药企则主要集中在酒石酸美托洛尔片、酒石酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔胶囊 ，而琥珀酸美托洛尔相关制剂尚无仿制药获批。
现在海内市场仅阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片上市销售额 ，米内网数据显示 ，2019年中国公立医疗机构终端该产品销售额为23.37亿元 ，同比增添16.64%。
浙江普洛康裕制药、广东东阳光药业、海南华益泰康药业、佛山德芮可制药、合肥合源药业、南通联亚药业、印度瑞迪博士实验室7家药企以新注册分类提交琥珀酸美托洛尔缓释片上市申请 ，其中海南华益泰康药业、南通联亚药业、佛山德芮可制药3家药企的产品以共线生产纳入/拟纳入优先审评 ，首仿花落谁家 ，我们拭目以待！
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