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6月17日，尔康制药宣布通告称，经各方赞成并确认，终止受让九势制药不低于51%的股份
。通告提到，早在今年1月，国家市场监视治理总局认定尔康医药谋划与九势制药组成滥用市场支配职位，并举行了处分，本次终止协议也是为了确保九势制药和公司双方遵法谋划，杜绝违反《反垄断法》相关划定的行为
。

垄断“嫌疑”洗不掉，下场令人意外

2018年9月28日，尔康制药与河南九势制药、时明昀签署了《股份转让意向协议书》，公司拟通过股份受让的方法受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份
。

九势制药的主营营业为马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）质料药及制品药的生产、销售
。尔康制药体现，本次相助一方面有利于公司增补质料药优势产品、完善产品结构；另一方面，由于公司部分制品药产品（如小儿氨酚黄那敏颗粒、马来酸氯苯那敏片、氨咖黄敏胶囊、复方氨酚那敏颗粒等）需要采购扑尔敏，本次生意有利于公司构建相关产品的完整工业链，增强竞争优势
。

新闻一出，业界哗然
。米内网数据显示，现在获得马来酸氯苯那敏质料药批文的企业有7家，其中一家为入口，其余为国产
。据业内人士透露，河南九势制药有着凌驾八成的市场份额，而尔康制药已于2018年2月取得印度塞博利亚公司（Supriya Lifescience Ltd.）扑尔敏质料药（入口药品注册证号H20171053）的海内经销署理权
。尔康制药联手河南九势，无疑坐实了称霸扑尔敏细分市场的战略意图
。

然而，梦虽好，醒来却要面临现实
。2019年1月4日，尔康制药宣布通告称，国家市场监视治理总局认定湖南尔康医药谋划有限公司与河南九势制药在中国马来酸氯苯那敏质料药市场具有市场支配职位，认定尔康医药谋划与九势制药组成滥用市场支配职位，责令尔康医药谋划连忙阻止违法行为，没收违法所得239.47万元，处以尔康医药谋划2017年度销售额1.06亿元8%的�
？�，计847.94万元
。

2019年6月17日，尔康制药宣布通告称，经各方赞成并确认，公司于2018年9月28日与九势制药、时明昀签署的《股份转让意向协议书》正式终止
。通告中提到，签署终止协议的缘故原由包括了早前1月份接受了国家市场监视治理总局的行政处分，其次是为了确保九势制药和公司双方遵法谋划，杜绝违反《反垄断法》相关划定的行为；再者，时明昀在2017年8月30日因不法集资被辉县市公安局抓捕归案，因涉及司法诉讼，时明昀持有的九势制药股份处于司法冻结状态
。尔康制药体现，鉴于上述因素，股份转让的条件尚不具备，为规避相关危害，公司与九势制药、时明昀经由友好协商，一致赞成终止协议
。

超300家药企松了口吻，百亿市场牵一发动全身

马来酸氯苯那敏为抗组胺类药，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等伤风症状的药物的生产制造
。据米内网数据显示，现在该品种涉及的产品包括了片剂、注射剂、丸剂以及胶囊剂，涉及企业凌驾300家
。

马来酸氯苯那敏除了有较强的竞争性阻断失常反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，临床上可用于治疗鼻炎、皮肤黏膜过敏等症状相关的疾病，因此或多或少含有马来酸氯苯那敏因素的药物更是不堪枚举
。虽然马来酸氯苯那敏质料药是小品种，但对应的市场都是抗过敏、抗伤风的常用药
。

在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，咳嗽和伤风用药的市场规模已超百亿，加上全身用抗组胺药，合计凌驾两百亿市场，若算上中国都会零售药店终端以及部分含有马来酸氯苯那敏因素的中成药，背后涉及的市场规模相当可观
。难怪当初尔康制药宣布要收购河南九势制药的新闻一宣布，引来业界热议，也引起了政府部分的高度关注
。

重拳攻击质料药垄断，任重道远

最近几年，国家层面接连对证料药企业垄断案件开出巨额罚单引起业界关注：2017年7月，国家发改委对两家保存异烟肼质料药价钱垄断行为的药企处以�
？罟布�44.39万元；2018年12月，三家冰醋酸质料药生产企业因实验垄断行为被依法处分1283万元；2019年1月，经由国家市场羁系总局在外围视察的基础上对相关扑尔敏质料药企业立案视察后，责令两家涉案企业阻止违法行为，对湖南尔康没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的�
？罴�847.94万元，对河南九势处以上一年度销售额4%的�
？罴�155.73万元，对两家涉案企业罚没共计1243.14万元……

羁系部分“动真格了”，让质料药垄断的话题又一次成为了舆论焦点
。

质料药领域内垄断行为多发的主要缘故原由，一是部分质料药生产厂家少，只有几家甚至一家生产，泛起寡头或高度集中的市场名堂；二是由于近几年本钱上升，质料药生产企业较大规模减产、停产；三是众多品种的质料药市场规模不大，易被控制
。最近几年，随着国家环保的客观需要，大批的中小质料药企业由于环保指标不达标而停产，进一步造成了“求过于供”的时势
。

有专家曾提出建议，除了通过增强信息化手段去严酷监测垄断情形外，更主要的是为质料药审批创立更好的制度情形，进一步借鉴美国DMF（药物主控文件）中适合国情的做法，更好地让质料药审批、生产与制品药形成关联
。

2017年10月8日，《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》明确提出要实验药品与药用原辅料和包装质料关联审批；2017年11月30日，《关于调解质料药、药用辅料和药包材审评审批事项的通告（2017年第146号）》做了起源细化，CDE网站上的“质料药、药用辅料和药包材挂号信息公示平台”开放，中国质料药挂号和DMF备案的时代正式到来
。

关联审评后，制剂生产厂家对证料药选择面增宽，无允许化工企业、入口的质料药企业和无文号的质料药均可加入竞争
。关联审评是国际上通用的原则，现在我国与国际接轨的程序正在加速，信托在不久的未来，关联审评能真正实现规范市场的初志，让我国药品市场越发康健、有序地生长
。