4月24日 ，齐鲁制药的抗乙肝药阿德福韦酯片首家通过一致性评价 ，藉此以12个过评品种跻身一致性评价榜单排头兵。此前 ，齐鲁制药的另一抗乙肝药富马酸替诺福韦二吡呋酯片也通过了一致性评价。近期 ，齐鲁制药陆续在天下各地申请下调吉非替尼、培美曲塞等相关品种的价钱 ，过评品种在“统一质量的药品优先采购价钱较低的品种”这一采购政策下有望扩大市场份额。12个过评品种有7个未纳入集采 ，两大超十亿品种与恒瑞竞争加剧……
抗乙肝药阿德福韦酯首家过评！齐鲁12个品种霸屏
4月24日 ，齐鲁制药的阿德福韦酯片获国家药监局批准通过一致性评价 ，为同品种海内首家 ，领先正大天晴、广生堂、天津药物研究院。
作为常用的抗乙肝病毒药物之一 ，阿德福韦酯用于治疗乙型肝炎病毒运动复制和血清氨基酸转移酶一连升高的肝功效代偿的成年慢性乙型肝炎患者。此前 ，齐鲁制药的另一抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片也通过了一致性评价。
阿德福韦酯原研厂家为葛兰素史克 ，在海内仿制药企业的竞争下 ，原研药销售额逐年下滑。据米内网数据 ，2017年中国公立医疗机构终端阿德福韦酯销售额为14.99亿元 ，正大天晴占有29.17%的市场份额 ，葛兰素史克占比19.77% ，齐鲁制药占比7.99%。阿德福韦酯非“4+7”品种 ，此次齐鲁制药首家通过一致性评价 ，将在天下各地药品采购中获得优先采购的待遇 ，市场份额有望进一步扩大。
在仿制药一致性评价政策的推进下 ，海内企业加入药品一致性评价起劲性提高 ，药品过评新闻一直。据米内网数据 ，阻止4月26日 ，齐鲁制药获得CDE承办的一致性评价增补申请受理号有65个（涉及品种36个） ，其中有17个受理号（涉及品种12个）已顺遂通过一致性评价 ，且8个为首家通过。现在通过或视同通过一致性评价品种数最多是齐鲁制药（12个）、复星医药（12个）、华海药业（12个）三家企业 ，过评品种数各有12个 ，并列第一。
明星肺癌药天下降价 ，低于4+7中标价
肺癌是现在中国以致全球发病率最高的恶性肿瘤 ，非小细胞肺癌占大都。吉非替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，适用于具有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者。
吉非替尼片（商品名：易瑞沙）是阿斯利康的原研药 ，于2005年在海内上市 ，在海内市场独家占有11年的时间里 ，价钱恒久维持在5000元（0.25g*10片/盒）以上。2016年5月20日 ，阿斯利康通过国家谈判 ，把吉非替尼的价钱从5000元降低到2358元。2016年12月23日 ，齐鲁制药吉非替尼（商品名：伊瑞可）获国家药监局批准上市 ，2017年底成为首批首个通过一致性评价的抗肿瘤药物。据米内网数据 ，2017年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售额为17.11亿元 ，齐鲁制药吉非替尼夺得8.93%的份额 ，上市一年销售额即达上亿元。
2018年5月抗癌药实现零关税后 ，阿斯利康将吉非替尼的价钱由每盒2358元调解为2280元。2018年12月6日第一批带量采购时 ，易瑞沙以547元/盒的价钱中选“4+7”带量采购 ，降幅达76%。而落标的齐鲁制药为了保住市场份额 ，快速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等十多个省市申请将伊瑞可价钱下调到498元（0.25g*10片/盒） ，在带量采购中标价基础上再降9%。同时 ，该产品价钱也被纳入上海市医保支付药品的协议采购价。此前 ，伊瑞可的上市价钱为1600元 ，是原研药的三分之一。据悉 ，齐鲁制药将陆续在天下周全实验伊瑞可调解后的价钱。
在天下各地药品招采平台“统一质量的药品优先采购价钱较低的品种”的采购政策下 ，齐鲁制药吉非替尼由于通过一致性评价质量等同原研 ，且药品价钱是“4+7”中选药品易瑞沙价钱的91% ，故有望在非“4+7”区域扩大市场份额。
抗癌药减税+带量采购 ，多个药品降价
第一批药品带量采购后 ，除了吉非替尼降价 ，齐鲁制药还陆续对其他带量采购品种举行了降价 ，如奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用培美曲塞二钠等品种。齐鲁制药的奥氮平片（规格：5mgx14片和10mgx14片）在辽宁省申请以77.43元/盒和131.63元/盒的价钱直接挂网。2019年4月17日 ，浙江省药械采购中心宣布通告称 ，赞成齐鲁制药注射用培美曲塞二钠和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的降价申请。
2018年4月27日 ，财务部等4部分团结宣布《关于抗癌药品增值税政策的通知》 ，宣布从2018年5月1日起 ，实验抗癌药品增值税新政 ，增值税一样平常纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品 ，可选择凭证浅易步伐遵照3%征收率盘算缴纳增值税。新政的实验 ，给海内抗癌药品生产企业带来降低本钱的重大利好。据齐鲁制药官网 ，公司抗肿瘤类产品有36个品种。在国家抗癌药减税的优惠政策下 ，齐鲁制药的多个抗癌药加入了降价大潮。
现在 ，齐鲁制药的抗癌药已经陆续在天下各地药品招采平台申请降价。在一份内蒙古自治区医药采购网宣布的《关于下调部分药品采购价钱（第八批）的通知》中 ，齐鲁制药的多个抗癌药举行了价钱调解 ，该通知尚有价钱调解前后的详细数据。12个抗癌药平均降幅为23.95% ，其中 ，以注射用盐酸吉西他滨 （0.2g）、酒石酸长春瑞滨注射液（1ml：10mg）和卡培他滨片（0.5g）3个抗癌药的降幅最大 ，划分为47.77%、40.85%和33.41%。
第二批带量采购将至！齐鲁将与恒瑞交锋？
4月3日 ，国务院常务聚会强调要进一步推进国家药品集中采购试点 ，增强中标药品质量羁系和供应包管 ，实现降价惠民；认真总结试点履历 ，实时周全推开。别的 ，中国生物制药董事局主席谢炳体现 ，第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年炎天宣布 ，并在今年年底执行。
此前 ，“4+7”带量采购25个品种中 ，齐鲁制药申报了吉非替尼和替诺福韦二吡呋酯的价钱 ，前者因原研药降幅过大 ，后者以0.13元的差别惜败成都倍特（中选价0.59元/片）。第一批带量采购失利的齐鲁制药将会怎样应对第二批带量采购呢？
在齐鲁制药过评的12个品种中 ，有7个品种是非“4+7”带量采购品种。其中 ，抗代谢药替吉奥已有同类品种培美曲塞为“4+7”品种 ，全身用抗病毒药阿德福韦酯已有同类品种恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯为“4+7”品种 ，其它品种均未有同类品种被纳入“4+7”品种。
7个非“4+7”品种过评情形
据米内网数据 ，2017年中国公立医疗机构终端昂丹司琼、曲美他嗪、替吉奥、阿德福韦酯销售额均凌驾十亿元 ，是临床用药需求较大的品种。其中 ，曲美他嗪、替吉奥这2个品种市场领军企业施维雅、新时代药业均占有泰半市场份额 ，通过一致性评价的企业都只有齐鲁制药和恒瑞医药。曲美他嗪是齐鲁制药首家过评 ，替吉奥是齐鲁制药与恒瑞医药首家并列过评 ，过评后在药品采购中或又是一场市场争取大战。值得一提的是 ，齐鲁制药与恒瑞医药均无缘第一批带量采购 ，第二批带量采购 ，这两家企业的体现着实令人期待。
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