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2016年7月28日是天下卫生组织确定的第6个“天下肝炎日”，今年我国宣传运动主题是“起劲行动，共抗肝炎”
。两个月前，国家卫计委首批药品价钱谈判中GSK“韦瑞德”一锤定音，必将导致下一步抗乙肝病毒药物市场爆发变局
。

 

 

 

　　据天下卫生组织数据，全天下约有20 亿人携带乙型肝炎病毒，其中有17.5%患有差别水平的慢性肝病，肝炎已成为第6大康健杀手
。据中国疾病预防控制中心数据：我国每年报告甲肝发病2.2万例，戊肝发病2.7万例；天下乙肝病毒外貌抗原携带者约9300万人，每年乙肝新发熏染者仍然凌驾10万人
。

 

　　2015年10月，中华医学会肝病学分会、中华医学会熏染病分会宣布了《2015年中国慢性乙型肝炎防治指南》
。该指南关于推进我国慢性乙型肝炎的临床诊治有着起劲的增进作用，有助于海内外抗乙肝药物市场的同步生长，为抗肝炎病毒新药普遍使用买通绿色通道
。

 

　　值得一提的是，最晚被发明的戊肝却一度被人们忽视
。国家卫计委法定熏染病疫情报告数据显示，2012-2015年，一连4年戊肝发病人数逾越甲肝，殒命人数也远超甲肝，迄今尚未获得有用控制
。因此，增强对肝病治疗市场的治理必需警钟常鸣
。

 

 

　　据米内网HDM数据库数据，2015年我国重点都会公立医院肝炎用药市场用药金额为74.30亿元，同比上一年增添1.46%，这也是近10年增添率最低的一年
。但禁止置疑的是，市场销售额绝对值仍然处于一连增添态势
。

 

 

　　海内肝病治疗药物主要由化学药物、中药制剂组成
。在化药领域，2015年HDM统计数据包括四大块，其中，抗乙肝病毒化药占有26.58%，保肝护肝化药占有32.05%，增强免疫功效化药占有41.24%，抗甲乙肝、戊肝Ⅱ类疫苗占有0.15%，用药结构显示疫苗使用显着缺乏
。在中西药市场的推进下，测算2015年海内肝炎用药总体市场规模凌驾400亿元，而增添率抵达8.3%，高于都会公立医院肝炎化药市场增添率
。

 

 

　　2016年，在国家药品价钱谈判机制、招标降价、议价多项政策的影响下，肝病用药市场销售额将处于稳中有降的态势，而用药量将稳步增添
。

 

 

　　现在，强效、低耐药、清静的抗核苷类病毒药物是治疗肝炎的主要手段，已获得医学界的认可
�
？诜挂腋尾《竞塑眨ㄋ幔├嗨莆锎笾驴煞治嚼�，其中核苷类似物是拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定、克拉夫定和恩曲他滨；另一类是核苷酸类似物阿德福韦酯、替诺福韦等
。

 

 

　　现在我国应用于临床的抗HBV核苷酸类似物药物有5个，划分是拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦酯
。免疫调理治疗药物主要是胸腺五肽、胸腺法新、胸腺肽等
。保肝护肝、抗炎治疗药物主要包括甘草酸系列品种、双环醇、谷胱甘肽、硫普罗宁、多烯磷脂酰胆碱、腺苷蛋氨酸等多个药物
。

 

 

 

　　据GBI Research公司宣布的最新报告显示，预计至2021年，全球抗病毒性熏染病药物市场将从现在的500亿美元增添到1176亿美元，主要品种包括抗丙肝病毒、乙肝病毒和抗人体免疫缺陷病毒药物
。尤其是2014年在抗丙肝病毒药物索非布韦热卖下，全球七大药品市场抗病毒药物增幅抵达41.76%，并且也发动了抗丙肝病毒药物鸡尾酒疗法的迅猛升温
。与此同时，中国抗丙肝新药上市已箭在弦上
。

 

　　据HDM数据，我国肝炎用药市场主要由四个亚类组成
。市场销售额居于领先的品类是保肝护肝类药物，占有肝炎化药市场的1/3，TOP 5品种是异甘草酸镁、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、门冬氨酸鸟氨酸、腺苷蛋氨酸
。居第二位的是增强免疫功效药物，主要品种是胸腺肽系列、滋扰素系列、乙型肝炎免疫球卵白、促肝细胞生长素、脾多肽和转移因子等
。

 

　　而四大类中用量最小的是疫苗类，仅为1080万元，由乙型肝炎疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝团结疫苗和新上市的重组戊型肝炎疫苗组成
。居第3位的是抗肝炎病毒药物
。别的，中药制剂及中成药也是肝炎用药市场的主要组成部分
。

 

 

　　据HDM数据库数据，2015年我国重点都会公立医院抗乙肝病毒药用药金额为19.75亿元，同比上一年增添7.22%
�
？挂腋尾《綯OP 5药物是恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定、拉米夫定、替诺福韦酯
。

 

 

　　恩替卡韦是美国百时美施贵宝制药公司研发乐成的鸟嘌呤核苷类似物口服用药
。2005年3月获得美国FDA批准上市，商品名为“Baraclude”
。恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒，用于治疗成人伴有病毒复制活跃、血清转氨酶一连增高的慢性乙型肝炎熏染，是WHO指南推荐应用的强效抗HBV药物
。

 

　　在第20届亚太肝病学年会上，恩替卡韦被以为是对阿德福韦疗效不佳的替换药物，从而给慢性乙肝患者带来了新的治疗信心，客观上推动了恩替卡韦市场的攀升
。只管恩替卡韦原研专利到期，2015年全球Baraclude市场仍抵达13.12亿美元
。

 

　　2005年恩替卡韦引入中国市场，商品名为“博路定”
。现在，我国CFDA已批准海南中和药业、江苏正大天晴药业、苏州东瑞制药、江西青峰药业、福建广生堂药业生产恩替卡韦制剂，主要剂型有口服疏散片、胶囊
。2014年9月新批准了湖南千金协力药业的恩替卡韦质料药及疏散片上市，现在有15家企业生产质料药，海内10家企业生产制剂
。

 

　　据HDM数据，2015年我国重点都会公立医院恩替卡韦制剂用药金额为11.84亿元，同比上一年增添了19.98%，2011-2015年五年平均增幅为37.72%，已成为抗乙肝病毒熏染的主要品种
。